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综合药品稳定性试验箱,上海药物箱

简要描述:

药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的试验,高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的Z佳选择。

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上海予卓仪器有限公司作为目前国内的集开发、制造和服务为一体的高企业,以来专注于分析仪器事业,明确战略方向和发展目标,坚持不懈,锐意进取,营造良好的企业文化。坚决实施产品发展策略,不断创新,提高核心技术,与时俱进,赶超国际水平,产品门类齐全。

予卓仪器拥有独特的优势和地位,产品门类不断拓展,技术水平日益提高,拥有各类电化学分析仪器、实验室仪器和应用方案各一百余种,其中包括各类实验室和现场检测等系列仪器,在国内电化学分析仪器行业独占鳌头。其中培养箱、摇床、离心机和各类低温检测设备为公司主要产品。
“予卓"本着“务实、创新、求精、致远"的企业宗旨,推进企业发展,加快新品开发,争创国际*;严格质保体系,确保产品质量;快速响应机制,满足客户需求;于应用方案和系统集成,“一站式"的 服务。

 

综合药品稳定性试验箱适用范围:

药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的试验,高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的zui佳选择。

综合药品稳定性试验箱产品特点:
采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、、可靠。
独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
冷冻机采用进口原装,全封闭压缩机自动转切换,试验设备长时间连续运行,具有稳定、安全、可靠的特点。
采用不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
可配RS-485接口,可连接记录仪或计算机,可记录温度、湿度参数标准(选配)。
箱体左侧可配直径ф25mm测试孔(选配)。

稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月

加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月 
强光照射条件光照度:4500±5000LX

综合药品稳定性试验箱技术参数:

型号

技术参数

SFS-100Z

SFS-160Z

SFS-250Z

SFS-500Z

容积

100L

160L

300L

500L

控温范围

无光照0-65℃有光照5-65℃

温度分辨率

 

0.1℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

 

±2℃

控湿范围

40-95%RH

湿度波动

±3%RH

光照强度/误差

0-6000LX可调/±500LX

 

定时范围

 

1-9999min

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机,自动轮流切换

控制器

微机控制

湿度传感器

电熔式传感器

工作环境温度

RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1"

电源

~220V 50Hz

内胆尺寸

450×380×600

600×400×670

650×500×800

720×600×1200

载物托架(块)

2

3

4

4

备注

型号中带“Y”为药品稳定性试验箱、“G”为药品强光稳定性试验箱、

“z”为综合药品稳定性试验箱